COVID-19に対するRemdesivirの効果
COVID-19に対するRemdesivirの効果
まとめ
・重症COVID-19（酸素投与レベル）に対して、発症10日目以降のRemidesivirの効果は期待できない可能性が高い。早期投与の場合、症状改善を早める可能性がある。
・人工呼吸器管理が必要な最重症例に対する効果は不明である。
・早期投与（例えば発症から7-10日以内）による重症化予防効果も不明である。
1. Remdesivir in adults with severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial. Lancet 2020;395(10236):1569-1578.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31022-9/fulltext
重症COVID-19（発症から12日以内）におけるRemdesivirの効果を検討した報告。多施設プラセボ対照無作為比較試験。二重盲検。対象者は、重症COVID-19：肺炎像あり、かつ、SpO2 94%未満（室内気）またはP/F 300以下（酸素投与 80%以上、NIV or HFNC 12-18%、人工呼吸器/ECMOは両群合わせて1名のみ）。レムデシビルは初日200mg、day 2-10 100mg/日。Primary endpointは、無作為化から臨床的改善または退院までの期間。症状出現からremdesivir投与前の期間の中央値は10日間。Primary endpointは両群で差なし（介入群21日 vs プラセボ群23日）。発症から10日以内にremdesivirが投与された場合、介入群で臨床的改善が早い傾向があった（18日 vs 23日）。28日死亡は、介入群14% vs プラセボ群13%で同等だった。ウイルス量の低下スピードは両群で同等。有害事象の頻度も同等。当初453名の登録が計画されたが、武漢でのoutbreakの制御状況とtermination criteriaによって、237名の登録で試験が終了となったため、統計学的パワーが低下していること、remdesivirの投与タイミングが発症から10日程度であること（早期投与ではない）、などのlimitationがある。
2. ACTT試験. NIH Clinical Trial Shows Remdesivir Accelerates Recovery from Advanced COVID-19.
COVID-19（対象：入院が必要な中等症以上のCOIVD-19）におけるremidesivir（day 1 200mg/日、day 2-10 100mg/日）の効果を検討した報告。多施設・二重盲検・プラセボ対照無作為比較試験。2020.5.18時点で文献化はされていないが、2020.4.29の中間報告で、介入群で回復までの時間が31%早まり（11日 vs 15日、有意差あり）、致命率も介入群で低い傾向がみられた（8.0% vs 11.6%、p=0.059）。
3. Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 Apr 10. doi: 10.1056/NEJMoa2007016.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007016
53例の入院が必要な重症COVID-19患者に対するremdesivir（day 1 200mg/日、day 2-10 100mg/日）の効果を検討した観察研究。57%に人工呼吸器、8%にECMOが施行された。フォローアップ期間は中央値18日。臨床的改善は68%で見られた。追跡期間中の死亡は13%。観察研究であること、小規模な研究であること、ウイルス学的検討がないこと、単一アーム試験であることから、remdesivirの効果の有無はこの研究から判定することはできない。
