HPV DNAワクチンの効果(CIN3の患者を対象)
【HPV DNAワクチン】
ガーダシルやサーバリックスと異なり、感染・CIN発症後の接種(治療?)です。
・第2相試験
・HPV16/18によるCIN3を対象
・RCT、1mg vs 4mgを比較
・ワクチン接種:0, 4w, 12w(筋注)
・Primary endpoint:CIN1以下へのregression
・1回目接種の20週間後:52%に効果
・1回目接種の36週間後:67%に効果
・1回1mgのほうが効果が有意に高かった
A phase 2, prospective, randomized, multicenter, open-label study of GX-188E, an HPV DNA vaccine, in patients with cervical intraepithelial neoplasia 3
Clin Cancer Res. 2019 Nov 14. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1513
https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2019/11/14/1078-0432.CCR-19-1513.long